皖南醫(yī)學(xué)院 2022年普通專升本考試《藥劑學(xué)》考試大綱

　　一、總綱

　　安徽省普通高職(?？?層次升入本科教育招生考試(以下簡稱專升本考試)，是選拔性考試。皖南醫(yī)學(xué)院根據(jù)考生成績，按照招生章程和計劃，擇優(yōu)錄取?？荚嚲哂休^高的信度、效度，必要的區(qū)分度和適當?shù)碾y度。

　　本大綱適用于報考皖南醫(yī)學(xué)院(專升本)藥學(xué)專業(yè)的所有考生，是專升本考試命題的規(guī)范性文件和標準，是考試評價、復(fù)習(xí)備考的依據(jù)。大綱明確了專升本考試的性質(zhì)和功能， 規(guī)定了考試內(nèi)容與形式，對實施專升本考試內(nèi)容改革、規(guī)范專升本考試命題有重要意義。本大綱依據(jù)上級文件要求，根 據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標及課程標準并參考教材編制。

　　專升本考試主要考察考生對學(xué)科基本理論、知識的掌握情況，重點對高職(大專)階段應(yīng)知應(yīng)會知識進行考查，以本科階段學(xué)習(xí)必備的專業(yè)基礎(chǔ)知識、基本理論和基本技能為 考察重點，突出分析問題及解決問題的能力。在考察維度上兼顧基礎(chǔ)性、綜合性、應(yīng)用型和創(chuàng)新性等多原則。

　　考試大綱的解釋權(quán)歸皖南醫(yī)學(xué)院。

　　二、學(xué)科考查內(nèi)容綱要

　　(一)考核目標與要求

　　依據(jù)高職高專階段《藥劑學(xué)》課程標準及參考書目要求，考查學(xué)生是否具備藥學(xué)專業(yè)要求的藥劑學(xué)學(xué)科基礎(chǔ)知識 和基本實驗操作技能。

　　本大綱對內(nèi)容的要求從高到低，分為“掌握”“熟悉”“了解”三個層次。

　　“掌握”的內(nèi)容是重點內(nèi)容，要求考生對所列知識在深 刻理解、牢固記憶的基礎(chǔ)上能靈活應(yīng)用去解決藥物制劑題。

　　“熟悉”的內(nèi)容是重要內(nèi)容，要求考生對所列知識內(nèi)容 有理性的認識，能夠解釋、舉例或辨識、推斷，并能利用所 列的知識解決簡單問題。

　　“了解”的內(nèi)容是相關(guān)內(nèi)容，要求考生對所列知識內(nèi)容 有初步的認識，會在有關(guān)的問題中進行識別和直接應(yīng)用。

　　參考書目：《藥劑學(xué)》第二版，鄢海燕、劉元芬主編， 江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，2018 年

　　1.知識目標

　　(1)掌握常用制劑的基本概念與基本理論。

　　(2)熟悉常用制劑的生產(chǎn)制備流程和質(zhì)量評定。

　　(3)了解藥劑學(xué)的分枝學(xué)科、新技術(shù)與新劑型及藥劑學(xué)的發(fā)展前沿。

　　2.能力目標

　　(1)具備藥物制劑的基本操作技能。

　　(2)具有常用制劑的制備能力和質(zhì)量評定能力。

　　(3)具有一定的處方審核與處方調(diào)配能力。

　　(二)考試范圍與要求

　　要求掌握藥物制劑的基本理論知識，藥物制劑處方前設(shè)計;各種劑型的制備原理，制劑生產(chǎn)中的基本單元操作及藥物制劑的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理等基本知識、基本實驗方法和技能，為從事藥物制劑學(xué)理論研究、劑型設(shè)計、開發(fā)研制新藥、藥物制劑的生產(chǎn)和管理等打下堅實的基礎(chǔ)， 具備制劑設(shè)計和制備的能力以及分析和解決制劑質(zhì)量問題的能力。

　　第 1 章 緒論

　　1.掌握：藥劑學(xué)概念和常用術(shù)語;藥物劑型的分類方法及重要性;輔料在藥劑學(xué)中使用的目的。

　　2.熟悉：藥劑學(xué)的任務(wù);藥典與藥品標準的概念與應(yīng)用;GAP、GMP、GSP、GLP、GCP 的含義。

　　3.了解：藥劑學(xué)的分支學(xué)科;其他國家藥典;其他質(zhì)量管理規(guī)范。

　　第 2 章 液體制劑

　　1.掌握：液體制劑的特點與分類、常用溶劑與防腐劑; 影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度方法;表面活性劑的分類、各類代表物質(zhì)及表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用; 溶解法制備溶液劑的基本操作要點;糖漿劑的分類與質(zhì)量要求;混懸劑的概念、穩(wěn)定性、影響因素及常用穩(wěn)定劑; 乳劑的概念、分類及穩(wěn)定性。

　　2.熟悉：液體制劑的質(zhì)量要求;液體制劑的常用矯味劑;混懸劑的質(zhì)量評價;乳劑的常用乳化劑;高分子溶液的性質(zhì)及制備。

　　3.了解：溶膠劑的性質(zhì)及制備方法;按給藥途徑與應(yīng) 用方法分類的各種液體制劑的概念及特點。

　　第 3 章 中藥浸出制劑

　　1.掌握：中藥浸出制劑的特點和分類;浸出過程、影響浸出的因素及常用的浸出方法;中藥常用浸出制劑的特點及制備流程。

　　2.熟悉：浸出液的濃縮與干燥方法;中藥浸出制劑的質(zhì)量要求及相關(guān)注意事項。

　　3.了解：Ficks 第一擴散公式;影響蒸發(fā)和干燥的因素。

　　第 4 章 滅菌制劑與無菌制劑

　　1.掌握：注射劑的分類及特點;注射劑的質(zhì)量檢查; 注射劑的溶劑與附加劑;注射劑的制備;物理及化學(xué)滅菌法;熱原的組成、性質(zhì)及去除方法。

　　2.熟悉：注射劑給藥途徑及質(zhì)量要求;輸液劑的分類及代表品種;輸液劑的制備與質(zhì)量檢查;滅菌法的分類。

　　3.了解：熱原污染途徑;無菌操作法和無菌檢查方法; 空氣凈化技術(shù);血漿代用液;滴眼劑的附加劑、制備及質(zhì) 量檢查;手術(shù)用制劑、創(chuàng)面用制劑、體內(nèi)植入劑的應(yīng)用。

　　第 5 章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑及片劑包衣)

　　1.掌握：固體制劑常用輔料分類及各類代表品種;固體制劑制備的基本工藝流程;粉碎、篩分、混合、制粒的目的;藥篩規(guī)格的表示方法及粉末的分等;影響混合均勻性的因素;散劑、顆粒劑、片劑的特點與分類;片劑制備 中容易產(chǎn)生的問題;片劑的主要質(zhì)量檢查項目、檢查方法及限度;片劑包衣的目的、糖包衣的工藝流程及目的;倍散的概念及制備要點。

　　2.熟悉：固體粉粒密度的表示方法;固體粉粒流動性的表示方法及影響因素;常用粉碎方法與適合藥物;混合的方法;常用制粒方法及質(zhì)量控制要點;片劑包衣的方法及常用材料;散劑、顆粒劑、片劑的概念;散劑、顆粒劑 主要質(zhì)量檢查項目、檢查方法及限度;片劑生產(chǎn)過程中出 現(xiàn)問題產(chǎn)生的原因及解決方法。

　　3.了解：固體制劑口服后的吸收過程;固體粉粒的分級;常用粉碎、篩分、混合、制粒器械;片重的計算;常 用壓片器械;片劑糖包衣過程中產(chǎn)生問題及其原因;片劑 薄膜包衣工藝流程、產(chǎn)生問題及其原因。片劑的貯存與包裝。

　　第 6 章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸劑、微丸劑、中藥丸劑)

　　1.掌握：膠囊劑的概念、特點與分類;空心膠囊的組成與規(guī)格;硬膠囊填充方法及主要影響因素;軟膠囊囊壁 的組成及制備方法;膠囊劑的質(zhì)量檢查。滴丸劑的概念、 特點及常用的基質(zhì)與冷凝液;中藥丸劑的分類、常用輔料與制備方法。

　　2.熟悉：微丸的概念與代表性的制備方法;中藥丸劑 的概念與特點;中藥丸劑的質(zhì)量檢查。

　　3.了解：膠囊劑的貯存與包裝;滴丸劑生產(chǎn)過程中容 易出現(xiàn)的問題及原因分析;微丸的形成機制;微丸劑、滴 丸劑、中藥丸劑的包裝和貯藏。

　　第 7 章 外用膏劑

　　1.掌握：軟膏劑的概念、特點和質(zhì)量要求;軟膏劑(含眼膏劑)常用基質(zhì)的種類、特點與應(yīng)用;透皮貼劑的概念、特點與分類。

　　2.熟悉：軟膏劑(含眼膏劑)的制備工藝流程;水凝膠劑的常用基質(zhì)材料;外用膏劑的透皮吸收過程和影響吸收因素。

　　3.了解：黑膏藥、橡膠膏劑、巴布膏劑的含義、特點、常用基質(zhì)與制備。

　　第 8 章 其他劑型

　　1.掌握：栓劑的含義及特點;栓劑常用基質(zhì)種類、特點及栓劑的質(zhì)量要求;影響栓劑中藥物吸收的因素;熱熔法制備栓劑的工藝要求;置換價的含義及其計算方法;栓劑的融變時限檢查;氣霧劑的定義、分類、特點;常用的拋射劑及特點;氣霧劑的組成與制備方法;噴霧劑和粉霧劑的特點。

　　2.熟悉：栓劑中藥物的吸收途徑;膜劑的定義、特點、制備方法及常用成膜材料;藥物在肺部吸收的特點;氣霧劑的質(zhì)量檢查;粉霧劑和噴霧劑的制備方法。

　　3.了解：栓劑的發(fā)展概況、包裝與貯藏要求;影響膜 劑釋放速度的因素;氣霧劑、粉霧劑和噴霧劑的應(yīng)用;涂膜劑的概念、特點與制法。

　　第 9 章 新技術(shù)與新劑型

　　1.掌握：固體分散體、包合物、脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體、緩釋制劑、控釋制劑及靶向制劑的概念及特點;固體 分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體的典型代表制備方法;脂 質(zhì)體的膜材料;緩控釋制劑的基本類型、釋藥原理、設(shè)計原則、體內(nèi)體外評價;被動靶向制劑的種類及代表。

　　2.熟悉：固體分散體的類型與載體材料;包合材料的種類及材料;微囊的概念、常用囊材及質(zhì)量評價;脂質(zhì)體的質(zhì)量評價方法;緩控釋制劑的設(shè)計原理和常用輔料。

　　3.了解：固體分散體的釋藥原理;包合物的驗證;緩控釋制劑的制備方法。

　　第 10 章 藥物制劑的穩(wěn)定性

　　1.掌握：制劑中藥物的化學(xué)降解的主要途徑;影響藥物穩(wěn)定性的處方因素和外因素;藥品的有效期;藥物穩(wěn)定性的影響因素實驗、加速實驗、長期實驗。

　　2.熟悉：增加藥物穩(wěn)定化方法。

　　3.了解：藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義和范圍;固體藥物制劑穩(wěn)定性實驗的特殊要求和特殊方法。

　　第 11 章 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)

　　1.掌握：藥物的轉(zhuǎn)運機制;影響口服藥物吸收的因素; 影響藥物分布的因素;藥物與血漿蛋白結(jié)合后的特點;藥物代謝的主要部位、代謝后的作用、代謝反應(yīng)的類型及影 響代謝的因素;藥物排泄的主要途徑、機制及影響因素; 藥物動力學(xué)中常用參數(shù)及意義;隔室模型的劃分依據(jù);單室模型的特點。

　　2.熟悉：生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)、吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運、消除、處置、肝腸循環(huán)、首過效應(yīng)、表觀分布容積、速率常數(shù)、生物半衰期、血藥濃度-時間曲線 下面積、生物利用度與生物等效性的概念;生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容及意義;藥物非口服吸收的主要途徑;藥物代謝酶的種類和存在部位;藥物的其他排泄途徑。

　　3.了解：藥物動力學(xué)隔室模型的概念與特點;二室模型的特點。

　　第 12 章 處方調(diào)劑與臨床藥學(xué)

　　1.掌握：處方的定義與分類;醫(yī)師處方的概念與組成;處方書寫的具體要求;從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具備的素質(zhì);藥物配伍使用的目的;藥物配伍變化的主要類型。

　　2.熟悉：處方調(diào)劑的一般程序及主要內(nèi)容;臨床藥學(xué)的含義和主要任務(wù);治療藥物監(jiān)測的適用范圍;固體藥物、 注射液常見配伍變化;藥物相互作用的主要內(nèi)容。

　　3.了解：零售藥店藥品處方調(diào)配的主要內(nèi)容;常用藥物的配伍禁忌。

　　三、補充說明

　　2022 年普通專升本考試采用閉卷筆試，總分值 150 分，考試時長 120 分鐘，按試卷要求作答?？荚囶}型包括但不限于以下題型：選擇題、填空題、簡答題、綜合題等

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