一、總綱
2022 年普通專升本招生考生(以下簡稱“專升本考生”)是合格的安徽省省屬普通高校(以及經(jīng)過批準舉辦普通高等職業(yè)教育的成人高等院校)的應(yīng)屆全日制普通高職(???畢業(yè)生和安徽省高校畢業(yè)的具有普通高職(專科)學(xué)歷的退役士兵參加的選拔性考試。高等學(xué)校根據(jù)考生成績,按照招生章程和計劃,德智體美勞全面衡量,擇優(yōu)錄取。專升本考試應(yīng)具有較高的信度、效度,必要的區(qū)分度和適當?shù)碾y度。
專升本考試大綱是專升本考試命題的規(guī)范性文件和標準,是考試評價、復(fù)習(xí)專業(yè)課考試的依據(jù)。專升本考試大綱明確了專升本考試的性質(zhì)和功能,規(guī)定了考試內(nèi)容與形式,對實施專升本考試內(nèi)容改革、規(guī)范專升本考考命題具有重要意義。專升本考試大綱依據(jù)普通高等學(xué)校對新生思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)的要求及普通??茖I(yè)課程書目(“十三五”規(guī)劃教材)制定。
依據(jù)安徽省教育招生考試院關(guān)于印發(fā)《安徽省 2022 年普通高校專升本考試招生工作操作辦法》的通知和本科院校招生章程要求,科學(xué)設(shè)計命題內(nèi)容,增強綜合性、專業(yè)性,著重考查學(xué)生獨立思考和運用所學(xué)知識理解問題、解決問題的能力。專升本考試內(nèi)容改革全面貫徹黨的教育方針,落實構(gòu)建德智體美勞全面培養(yǎng)教育體系的要求,以立德樹人為鮮明導(dǎo)向,以促進專業(yè)能力教育發(fā)展為基本遵循,科學(xué)構(gòu)建基于德智體美勞全面發(fā)展要求的專升本考試評價體系。
專升本考試學(xué)科考查內(nèi)容綱要包括“考核目標與要求”與“考試范圍與要 求” 兩個部分?!翱己四繕伺c要求”標示依據(jù)的學(xué)科課程與教材版本學(xué)科考查目標( 能力要求)依據(jù)最新學(xué)科素養(yǎng)要求?!翱荚嚪秶c要求”依據(jù)學(xué)科內(nèi)容(范圍)和 學(xué)科素養(yǎng)要求綜述,學(xué)科考查內(nèi)容分類列舉,為考綱內(nèi)容主體。做到使考生能綱 舉目張,了解考試內(nèi)容、考查內(nèi)容的能力層級要求或考查要求。
專升本考試大綱解釋權(quán)歸安徽醫(yī)科大學(xué)。
二、學(xué)科考察內(nèi)容綱要
《藥劑學(xué)》是研究藥物的制劑設(shè)計和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué),是具體研究和論述藥物制劑基本理論及劑型設(shè)汁的基本原理,各種劑型的制備過程和生產(chǎn)工藝,質(zhì)量控制及質(zhì)量管理等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技 術(shù)科學(xué)。
本課程要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念,各主要藥物劑型的特征,基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法,明確劑型因素、生物學(xué)因素和藥效的關(guān)系;熟悉表面活性劑的性質(zhì)和應(yīng)用,熟悉各主要劑型所需的常用輔料和個劑型的質(zhì)量檢測項目和標準;了解制藥設(shè)備的特點和作用,了解生物藥劑學(xué)的基本概念,了解藥學(xué)服務(wù)的特點和內(nèi)容。
考試參考教材:《藥劑學(xué)》,朱照靜、張荷蘭主編,中國醫(yī)藥科技出版社,2017年第 1 版。
第一章 緒論
1.掌握藥劑學(xué)、藥品、輔料、劑型、制劑等相關(guān)概念和常用術(shù)語、藥物劑型的分類;
2.熟悉藥品標準的概念,藥典的定義和內(nèi)容;
3.了解 GMP、GSP、GLP的含義和要求;
(1)藥劑學(xué)概念及相關(guān)常用術(shù)語;
(2)藥物劑型分類;
(3)藥典的概念、中國藥典的組成、歷史及常用的其它國家藥典
(1)藥物劑型的重要性;
(2)藥用輔料與藥劑學(xué)的關(guān)系;
(1)能查閱使用中國藥典、藥品標準;
(2)能說出 GSP、GMP、GLP 的基本要求;
第二章 制藥衛(wèi)生與制藥用水1.掌握制藥用水的種類、制備與應(yīng)用;
2.熟悉潔凈度要求;
3.了解制藥衛(wèi)生的概念和重要性;
(1)制藥衛(wèi)生的概念和范圍、重要性、基本要求;
(2)潔凈區(qū)的潔凈度級別及要求;
(3)制藥用水的種類;
(1)空氣凈化技術(shù);
(2)不同劑型生產(chǎn)操作和相應(yīng)的潔凈度要求;
(3)制藥用水的應(yīng)用;
(1)潔凈區(qū)(室)環(huán)境質(zhì)量控制;
第三章 液體制劑
1.掌握液體制劑的概念、特點、分類和應(yīng)用;
2.掌握表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特點、 HLB 的計算;
3.掌握溶液劑、混懸劑、乳劑的概念、性質(zhì)、特點、制備與質(zhì)量檢查;
4.熟悉液體制劑的附加劑;
5.了解常用的液體制劑名稱、給藥途徑;
(1)液體制劑的概念、特點、質(zhì)量要求;
(2)液體制劑的分類及分類特征;
(3)表面活性劑的概念、特點、分類及應(yīng)用;
(3)藥物的溶解度與影響因素,增加溶解度的方法、助溶劑、增溶劑的概念;
(4)低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑概念與特點;
(5)乳劑的概念、種類及特點;
(6)HLB 值的概念及計算;
(1)表面活性劑的基本性質(zhì);
(2)不同給藥途徑用液體制劑的概念及特點;
(3)混懸劑的穩(wěn)定性;
(4)乳化劑的定義與選用;
(1)選用各種液體制劑附加劑;
(2)表面活性劑的應(yīng)用;
(3)會針對不同藥物,正確選用增加藥物溶解度的方法;
(4)能根據(jù)處方完成溶液劑、溶液劑、混懸劑、乳劑的制備與質(zhì)量評價;
(5)能理解助懸劑、潤濕劑、絮凝劑、反絮凝劑的概念,知道常用的助懸
劑、絮凝劑、反絮凝劑;
(6)能正確判斷乳劑的類型,正確選用分散介質(zhì)、乳化劑與附加劑;
(7)典型處方及處方分析;
第四章 浸出制劑
1.掌握浸出制劑的概念、特點、種類、浸出方法;
2.熟悉浸出原理,影響浸出的因素;
3.了解常用的浸出制劑名稱、給藥途徑;
(1)常用浸出制劑概念、特點、浸出溶媒、附加劑;
(2)湯劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、煎膏劑、中藥合劑等劑型的概念、特點、制;
(1)浸出過程和原理;
(2)影響浸出的因素;
(1)能正確選用浸出方法完成常用藥物的浸提操作;
第五章 滅菌制劑與無菌制劑
1.掌握注射劑的附加劑、注射用水的概念和制備;
2.熟悉滅菌方法和滅菌參數(shù),熟悉注射用油的要求;
3.了解常用注射劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中存在問題;
(1)滅菌制劑與無菌制劑的概念與分類;
(2)注射劑的分類、給藥途徑、特點和一般質(zhì)量要求;
(3)熱原的概念、組成、性質(zhì)、污染途徑和除去方法;
(4)熱原檢查法、細菌內(nèi)毒素檢查法的概念;
(5)等滲和等張溶液的概念;
(6)注射用附加劑, 常用的 pH 調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、金屬絡(luò)合劑、 局部止痛劑、助懸劑、乳化劑等;
(7)輸液的分類與質(zhì)量要求;
(8)注射用無菌粉末的概念和分類;
(9)眼用藥劑的分類與要求;
(1)注射用水的概念、質(zhì)量要求及其制備;
(2)注射用油的質(zhì)量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;
(3)注射用附加劑的選用原則;
(4)注射劑的制備工藝與質(zhì)量檢查;
(5)注射劑濃配法和稀配法的概念與適用性;
(6)注射劑的過濾方法、過濾要求、各種過濾器的適用性、微孔濾膜的處
理方法、濾過裝置的特點;
(7)注射劑的灌封要求、滅菌與檢漏方法;
(8)注射劑生產(chǎn)車間的劃分和注射劑生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合的要求;
(9)滅菌的條件與要求;
(10)輸液劑的臨床應(yīng)用、制備工藝、質(zhì)量檢查;
(11)冷凍干燥法的原理及特點
(12)注射用無菌粉末的制備;
(13)滴眼劑的質(zhì)量要求、附加劑;
(1)學(xué)會典型注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的處方與制備藝分析;
(2)會進行注射劑的制備、滴眼劑的制備操作;
(3)會合理選用注射劑的附加劑;
(4)能正確分析并解決輸液生產(chǎn)過程中主要存在的問題;
(5)會熟練應(yīng)用冰點降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當量法計算等滲調(diào)節(jié)劑的用量。
(6)會用熱原檢查法檢查熱原;
第六章 散劑、顆粒劑、膠囊劑
1.掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、特點、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查方法;
2.掌握固體制劑附加劑, 膠囊劑的囊殼制備工藝與要求;
3.熟悉粉碎、過篩、混合常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;
4.了解常用固體制劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中存在問題;
(1)粉體學(xué)的性質(zhì);
(2)散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類、特點、質(zhì)量要求;
(3)粉碎、過篩、混合的目的,混合方法與要求;
(4)倍散的概念、適用性;
(1)口服固體制劑在體內(nèi)的溶出與吸收過程;
(2)散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方組成和制備方法;
(3)常用制粒的方法;
(1)會根據(jù)藥物性質(zhì)選擇適當?shù)姆鬯榉椒?
(2)會典型散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方、制備與質(zhì)量檢查;
(3)能正確分析并解決制備過程中主要存在的問題及解決方法;
第七章 片劑
1.掌握片劑的概念、特點、種類、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查;
2.掌握固體制劑的附加劑;
3.熟悉固體制劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;
4.了解常用固體制劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中存在問題;
(1)片劑的概念、分類、特點、質(zhì)量要求;
(2)輔料的概念、加輔料的目的,輔料的選用原則;
(3)稀釋劑、崩解劑、潤濕劑與粘合劑、潤滑劑的概念,常用類型, 崩解劑的加入方法;
(4)片劑幾種不同的制片方法、特點;
(5)包衣片的概念、分類、特點、質(zhì)量要求;
(6)包衣方法與常用包衣材料;
(1)片劑、包衣片的制備方法制備與質(zhì)量檢查;
(2)糖包衣工藝與材料;
(3)薄膜包衣工藝與材料;
(4)壓片機的結(jié)構(gòu)組成與工作原理;
(1)典型片劑的處方與制備工藝分析;
(2)會分析并解決制備過程中主要存在的問題;
(3)能進行濕法制粒壓片;
(4)會對片劑進行常規(guī)項目的檢測;
(5)會合理選用片劑各類附加劑;
第八章 中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑
1.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的概念、種類、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查;
2.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的輔料;
3.熟悉丸劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;
4.了解典型丸劑的處方與工藝;
(1)中藥丸劑種類;
(2)滴丸劑、微丸劑的概念、特點;
(1)中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的制備與質(zhì)量檢查;
(1)能正確選用滴丸常用基質(zhì)、冷凝液;
(2)典型中藥丸劑、滴丸劑的處方與制備工藝分析;
第九章 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑
1.掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的概念、種類、質(zhì)量要求;
2.掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的基質(zhì)與制備方法;
3.熟悉軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;
4.了解典型軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的處方與工藝;
(1)軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的概念、分類;
(1)軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的制備;
(1)能正確選用軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的基質(zhì);
(2)能完成典型軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的與制備與質(zhì)量評價;
第十章 栓劑、膜劑和涂膜劑
1.掌握栓劑、膜劑和涂膜劑的概念、特點、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求;
2.掌握栓劑的基質(zhì)與置換價,掌握成膜材料的種類;
3.熟悉栓劑、膜劑和涂膜劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;
4.了解典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與工藝;(1)栓劑、膜劑和涂膜劑的概念和特點;
(1)栓劑的治療作用與臨床應(yīng)用;
(2)栓劑、膜劑的制備與質(zhì)量檢查;
(1)能運用置換價計算栓劑基質(zhì)用量;
(2)會用熱熔法制備栓劑;
(3)會典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與制備工藝分析;
第十一章 氣霧劑、噴霧劑和吸入粉霧劑
1.掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、 處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求;
2.熟悉氣霧劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;
3.了解典型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的處方與生產(chǎn)工藝;
(1)氣霧劑的概念、特點與分類;
(2)噴霧劑、粉霧劑的概念;
(1)氣霧劑的組成;拋射劑的作用、要求與種類;
(2)氣霧劑的吸收途徑;
(1)正確指導(dǎo)使用氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑;
第十二章 經(jīng)皮吸收制劑
1.掌握透皮給藥制劑的概念、特點、吸收途徑與分類;2.熟悉皮膚的結(jié)構(gòu)與影響透皮吸收的因素;
3.了解典型透皮給藥制劑的處方與工藝;
(1)透皮給藥制劑的概念、吸收途徑、特點與分類;
(2)透皮給藥制劑常用的吸收促進劑;
(1)影響藥物透皮吸收的因素;
第十三章 藥物制劑的穩(wěn)定性
1.掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念,影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素;
2.熟悉高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗的條件;
3.了解穩(wěn)定性試驗方法;
1.
(1)藥物制劑穩(wěn)定性的概念;
(2)影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素;
(3)藥物穩(wěn)定性試驗方法,加速、長期試驗的概念及目的;
(1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義;
(2)制劑中藥物化學(xué)降解途徑;
(1)能正確識別并分析制劑穩(wěn)定性發(fā)生了變化;
第十四章 藥物制劑新技術(shù)
1.掌握固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體等的概念;2.熟悉常用載體材料;
3.了解固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體的應(yīng)用;
(1)固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體的概念、特點及類型;
(1)制備方法;
第十五章 緩釋、控釋制劑
1.掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點、釋藥原理與方法;
2.熟悉緩釋、控釋制劑的類型;
3.了解典型緩釋、控釋制劑的處方工藝與原理;
(1)緩釋、控釋制劑的概念與特點;
(1)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法;
(1)能正確分析典型制劑的處方;
第十六章 靶向制劑
1.掌握靶向制劑的概念、特點、分類;
2.熟悉靶向制劑的作用機制;
3.了解典型靶向制劑的原理;(1)靶向制劑的概念、特點;
(1)靶向制劑的作用機制與分類;
(1)學(xué)會典型制劑的處方與工藝分析;
第十七章 藥品調(diào)劑與藥物配伍變化
1.掌握處方調(diào)劑的定義、基本程序、處方審查;
2.掌握藥物制劑配伍的定義與目的;藥物配伍變化的類型;
3.熟悉藥物制劑配伍變化的處理原則與方法;
4.了解藥學(xué)服務(wù)的含義與目標;
(1)各種配伍變化的概念、類型;
(2)藥物相互作用的概念;
(1)藥品調(diào)劑的要求和程序;
(2)藥物制劑配伍、合理性配伍、配伍禁忌的含義;
(1)會判斷常見藥物配伍情況;
第十八章 生物藥劑學(xué)簡介
1.掌握生物藥劑學(xué)相關(guān)的概念、研究內(nèi)容;
2.熟悉藥物體內(nèi)吸收的概念,藥物的轉(zhuǎn)運方式及各方式的特點;(1)生物藥劑學(xué)的概念、內(nèi)容;
(2)吸收的概念;
(3)跨膜轉(zhuǎn)運的方式與特點;
(1)生物藥劑學(xué)的研究目的和意義;
三、補充說明
本考試大綱為藥學(xué)專業(yè)專升本學(xué)生所用,考核方式為閉卷考試。
1.本考試大綱內(nèi)容覆蓋了教材的主要內(nèi)容。
2.試題對不同能力層次要求的比例為:識記的占25%,理解約占35%,運用約占40%。
3. 試卷中不同難易度試題的比例為:較易占25%,中等占55%,較難占20%。
4. 本科目考試題有名詞解釋、填空題、選擇題、簡答題等四種題型(試題由其中一種或多種題型組成)。
考試卷面成績即為本科目成績。